Лечение периимплантита может приводить к благоприятным краткосрочным улучшениям. Однако среднесрочные и долгосрочные исследования показали значительную частоту рецидивов заболевания и частую необходимость дополнительного лечения.
Регулярная поддерживающая периимплантологическая терапия и хорошая гигиена полости рта после хирургического вмешательства ассоциированы со снижением частоты рецидивов и улучшением долгосрочных результатов. Другие параметры, такие как курение и характеристики поверхности имплантата, также были определены как предикторы исходов лечения.
При хирургическом лечении внутрикостных периимплантатных дефектов могут применяться различные подходы, включая открытый лоскутный кюретаж, резективную или реконструктивную хирургию. На сегодняшний день контролируемые исследования не продемонстрировали устойчивого превосходства какого-либо из этих методов в краткосрочной перспективе.
В реконструктивных процедурах костнозамещающие материалы часто комбинируются с барьерными мембранами для поддержки регенерации кости, однако доказательства дополнительной клинической пользы мембран ограничены. Ранее опубликованные годичные результаты данного исследования показали, что использование мембраны в качестве дополнительного компонента не приводило к значимым различиям клинических или рентгенологических исходов по сравнению с использованием костного материала без мембраны. Возможно, различия могут проявляться только при более длительном периоде наблюдения. Поэтому необходимы среднесрочные данные, чтобы определить, обеспечивает ли мембрана какое-либо клинически значимое преимущество при использовании в сочетании с костнозамещающими материалами в реконструктивной хирургии периимплантита.
Целью недавно вышедшего исследования было оценить, улучшает ли дополнительное использование резорбируемой коллагеновой мембраны в сочетании с ксеногенным костным материалом при реконструктивном хирургическом лечении периимплантита результаты через 3 года по сравнению с использованием только ксеногенного костного материала.
В исследование были включены 43 пациента в соответствии с критериями включения (например, возраст не менее 18 лет, курение не более 10 сигарет в день). В анализ включался один имплантат на пациента с диагнозом периимплантита (PPD ≥7 мм, BOP/SOP, краевая потеря кости ≥3 мм). Критерии дефекта: глубина внутрикостного периимплантатного дефекта ≥3 мм и ширина ≤4 мм (оценка по рентгенологическим данным и подтверждение во время операции) при наличии как минимум двух стенок.
Все участники получили
- инструкции по гигиене полости рта,
- над- и поддесневое инструментирование,
- коррекцию ортопедических конструкций при необходимости.
Антибиотикопрофилактика: амоксициллин 750 мг два раза в день в течение 10 дней, начиная за три дня до операции.
Хирургическая процедура: удаление грануляционной ткани титановыми кюретами и деконтаминация поверхности имплантата с использованием вращающейся титановой щётки.
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Контроль: ксеногенный костный материал (Bio-Oss Collagen).
- Тест: тот же костный материал плюс резорбируемая коллагеновая мембрана (Bio-Gide), фиксированная пинами или швами (или их комбинацией).
Поддерживающая периимплантологическая терапия проводилась каждые 6 месяцев в течение 3 лет.
Слепая оценка проводилась на исходном уровне, через 6, 12 и 36 месяцев. При каждом визите регистрировали
- глубину зондирования (PPD),
- кровоточивость при зондировании (BOP),
- гноетечение при зондировании (SOP),
- наличие зубного налёта (в четырёх точках на имплантат).
Рентгенологический уровень краевой кости оценивали на исходном уровне, через 12 и 36 месяцев. Также измеряли уровень краевой слизистой по середине щёчной поверхности (REC), ширину кератинизированной слизистой (KM). Пациент-ориентированные исходы оценивались на исходном уровне, через две недели, через 12 и 36 месяцев.
Первичная конечная точка: комбинированный показатель, включающий PPD ≤5 мм, отсутствие BOP/SOP и изменение REC ≤1 мм. Вторичная конечная точка: разрешение заболевания, определяемое как PPD ≤5 мм, BOP не более чем в одной точке и полное отсутствие SOP, а также рентгенологические и пациент-ориентированные показатели.
Были получены следующие результаты
Комбинированная конечная точка была достигнута только в 22,9% имплантатов в целом, без значимых различий между группами (контроль: 27,8%; тест: 17,6%).
Разрешение заболевания было достигнуто в 28,6% имплантатов в целом (контроль: 27,8%; тест: 29,4%), также без значимых межгрупповых различий.
На уровне имплантата через 36 месяцев:
- у 53,1% максимальная PPD составляла ≤5 мм,
- у 34,4% отсутствовала BOP,
- у 78,1% отсутствовала SOP,
- у 53,1% REC по щёчной поверхности составлял ≤1 мм.
Общие клинические улучшения от исходного уровня до 36 месяцев включали
- среднее уменьшение PPD на 3,6 мм,
- снижение BOP на 37,5%,
- увеличение REC по щёчной поверхности на 0,5 мм,
- уменьшение ширины кератинизированной слизистой на 1,1 мм.
Статистически значимых различий между группами ни по одному параметру выявлено не было.
Рентгенологический прирост костной ткани (улучшение уровня краевой кости) в различной степени наблюдался в 71,8% случаев, при среднем общем увеличении уровня кости на 1,0 мм. Значимых различий между группами также не выявлено.
В период между 12 и 36 месяцами отмечалось снижение клинической стабильности, что проявлялось увеличением частоты BOP и SOP, умеренным увеличением PPD и уменьшением доли имплантатов, соответствующих критериям комбинированного успеха.
Пациент-ориентированные исходы через 36 месяцев показали высокий уровень удовлетворённости лечением без значимых различий между группами.
Хотя различия не были статистически значимыми, полностью комплаентные пациенты демонстрировали более благоприятные результаты по сравнению с частично комплаентными (32% против 13%).
В исследовании было несколько ограничений
Небольшой размер выборки привёл к ограниченной статистической мощности (≈49% для изменения уровня краевой кости и ≈11% для комбинированного исхода), что повышает риск того, что небольшой или умеренный эффект мембраны мог остаться незамеченным.
Стандартизированный интервал поддерживающей терапии в шесть месяцев мог быть недостаточным для некоторых пациентов, о чём свидетельствовало увеличение показателей налёта со временем. Несмотря на рандомизацию, характеристики дефектов были несбалансированными: в тест-группе было больше неконтейнированных дефектов (81% против 54,5%), что могло повлиять на сравнение. Анализ чувствительности, включавший только неконтейнированные дефекты, показал более благоприятные ответы в тест-группе. Предварительный расчёт размера выборки был основан на изменении уровня краевой кости, а не на более строгой комбинированной клинической конечной точке.
Практическое значение
Трёхлетние результаты показывают, что хотя реконструктивная хирургия приводит к значительному уменьшению глубины карманов и улучшению уровня кости, достижение полного клинического успеха остаётся сложной задачей.
В пределах ограничений данного исследования дополнительное использование резорбируемой мембраны в сочетании с ксеногенным костным материалом не привело к дополнительным клиническим или рентгенологическим преимуществам при реконструктивном лечении периимплантита.
Хотя реконструктивная хирургия продемонстрировала безопасность и эффективность в снижении тяжести заболевания, полное разрешение заболевания оказалось труднодостижимым: лишь около 25% пролеченных имплантатов соответствовали строгим комбинированным критериям успеха. Эти данные свидетельствуют о том, что среднесрочный успех может в большей степени зависеть от морфологии дефекта и строгого соблюдения поддерживающей терапии, чем от использования барьерной мембраны.
Добавление резорбируемой мембраны к костнозамещающему материалу, вероятно, не влияет на среднесрочные результаты реконструктивной хирургии при периимплантите. Поэтому в клинической практике основной акцент следует делать на правильный отбор случаев, морфологию дефекта и последовательную поддерживающую периимплантологическую терапию, которые, по-видимому, являются более критичными для достижения и поддержания клинической стабильности.
По материалам Carlotta Dionigi et al., «The Use of a Resorbable Membrane as an Adjunct to a Xenogeneic Bone Replacement Graft in the Reconstructive Surgical Therapy of Peri-Implantitis: 3-Year Results of a Randomised Clinical Trial», 2025